На сайті МОЗ України подано проект наказу, згідно з яким вводяться нові умови реєстрації лікарських препаратів, що може призвести до зникнення з вітчизняного ринку бюджетних ліків
Міністерством охорони здоров’я України оприлюднено нові вимоги до умов реєстрації лікарських препаратів, що може призвести до зникнення з вітчизняного ринку дешевих ліків
На сайті МОЗ України представлений для громадського обговорення проект наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) №426», згідно з яким будуть введені нові визначення категорій «генеричний лікарський препарат», «біоеквівалентність» і «фармацевтичні еквівалентні лікарські засоби», а також представлені нові умови для реєстрації цих ліків в Україні. Обговорення представленого проекту буде проходити до 22 травня.
На думку експертів, нові вимоги до генеричних лікарських засобів приведуть до тимчасових проблем з доступністю і можливо навіть дефіцитом бюджетних аналогів лікарських засобів, тому що перереєстрацією ліків займається ДП «Державний експертний центр МОЗ».
В першу чергу, як уточнила представник Комітету охорони здоров’я Європейської бізнес асоціації Наталія Сергієнко, довести свою біоеквівалентність необхідно буде генерикам, що входять до державної програми «Доступні ліки».
