Процедура регистрации препаратов для лечения тяжелых заболеваний в Украине теперь упрощена. Соответствующий закон подписал глава государства.
Это ускорит доступ на украинский фармрынок препаратам, которые получили статус орфанных в США и ЕС. К ним относятся лекарства от туберкулеза, вирусных гепатитов, ВИЧ/СПИДа, тяжелой онкологии, редких заболеваний. Теперь им не придется проходить длительную процедуру регистрации, которая дублирует процедуры, проведенные в США или странах ЕС.
Кроме того, закон включил в перечень незарегистрированных лекарств, которые можно ввозить в Украину, препараты для лечения орфанных заболеваний. Речь идет о лекарствах, допущенных к применению в США и стран ЕС (даже если они не зарегистрированы компетентными органами).
