В Великобритании одобрили использование вакцины от COVID-19 компании Pfizer
Великобритания в среду стала первой страной, которая одобрила использование вакцины от коронавируса COVID-19 производства американской компании Pfizer совместно с немецкой BioNTech, сообщило британское министерство здравоохранения
“Правительство сегодня приняло рекомендации Агентства по регулированию лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения (MHRA) одобрить для использования вакцину от коронавируса Pfizer и BioNTech”, – говорится в заявлении представителя Минздрава, опубликованном на сайте правительства Великобритании.
Сообщается, что после анализа данных клинических испытаний вакцины эксперты MHRA “пришли к выводу, что вакцина соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности”. “Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) в скором времени опубликует финальные рекомендации приоритетным группам для получения вакцины, в том числе жителям домов престарелых, медицинским работникам, пожилым и клинически крайне уязвимым (лицам – ИФ)”, – отмечается в заявлении.
В Минздраве подчеркнули, что “вакцина станет доступной по Великобритании со следующей недели”. Глава компании Pfizer Альберт Бурла в свою очередь заявил, что санкционирование использования вакцины Великобританией является “историческим моментом в борьбе с COVID-19”.
“Это разрешение является целью, к которой мы стремились с того момента, когда мы впервые объявили, что наука победит, и мы выражаем признательность MHRA за их способность провести тщательную оценку и предпринять своевременные меры для оказания помощи в защите народа Великобритании”, – говорится в заявлении Бурлы.
В пресс-релизе Pfizer отмечается, что вакцина должна храниться при температуре минус 70 градусов по Цельсию (плюс-минус 10 градусов). Для этого “компания разработала специальную тару для транспортировки с регулируемым температурным режимом, которая может поддерживать требуемые условия хранения вакцины в течение продолжительного времени”. Поясняется, что такую температуру тара может поддерживать в течение 10 дней, “что позволит доставлять вакцину по всему миру”.
В документе сообщается, что “после размораживания флакон с вакциной можно хранить до пяти дней в охлажденных условиях – от двух до восьми градусов по Цельсию”. В настоящее время оценка безопасности вакцины производства компаний Pfizer и BioNTech проводится в США и ЕС.
Так, во вторник BioNTech обнародовала пресс-релиз согласно которому BioNTech и Pfizer направили запрос в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для получения разрешения на использование разработанной ими вакцины от COVID-19. А ранее, 20 ноября, компании передали запрос на экстренное использование вакцины от COVID-19 в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ожидается, что рассмотрение запроса займёт минимум несколько недель.
Ранее компании заявили о 95% эффективности препарата в третьей – финальной – стадии клинических испытаний.
