Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства одной серии косметического препарата "Гиалуронидаза".
Такое решение приняли в пятницу, 7 декабря.
Речь идет о порошке (субстанции) в пластиковых пакетах для фармацевтического применения “Гиалуронидаза” серии 20170508. Постоянный запрет на препарат установили из-за несоответствия по показателям “Описание”, “Растворимость”, “Прозрачность раствора”, “Бактериальные эндотоксины”.
Производителем препарата является Шанхай линзы Биосаенсиз Лтд., Китай.
Доцент кафедры анестезиологии и реаниматологии БГМУ Сергей Акентьев отмечает, что гиалуронидаза широко распространена в природе. Она может содержаться в семенниках млекопитающих, бактериях, обладающих высокой инвазивностью (проникновением бактерий в тело растения или человека).
Гиалуронидазу применяют при гиперкоррекции губ, то есть при передозировке гиалуроновой кислоты (филеров), для профилактики некрозов при местном введении, при эффекте Тиндаля (изменение цвета губ), при замедленных аллергических реакциях (образование гранулем).
Эксперт добавляет, что гиалуронидаза у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты: тошнота, рвота, головокружение, озноб, снижение артериального давления, анафилаксии. Передозировка препаратом может привести к тахикардии и остановки кровообращения.
Под запрет также попал раствор для инфузий (введение медицинских препаратов), 9 мг / мл по 100 мл в бутылках “Натрия хлорид” серии 840418. Производителем лекарств является Общество с ограниченной ответственностью “Новофарм-Биосинтез”, Украина. Запрет установили в силу непредвиденных случаях побочных реакций при применении серии.
