С начала следующего года в Украину нельзя будет ввести препараты, произведенные не в соответствиями с нормами GMP, сообщает "Ремедиум" со ссылкой на Государственную службу Украины по лекарственным средствам.
Стандарт GMP (Надлежащей производственной практики) подразумевает не выборочную проверку, а целостный подход, регулирование и оценку параметров производства и лабораторной работы.
Отныне у всех доступных в стране лекарств должен быть документ, выдаваемый Гослекслужбой Украины соответствии с Порядком проведения сертификации производства лекарственных средств, утвержденного приказом Минздрава. Этот документ будет говорить о том, что проверку проводила не только Гослекслужба Украины, но и регуляторный орган страны-члена международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций.
Это отчасти облегчает задачу фармкомпаниям, ведь, если они хотят поставлять на украинский рынок продукцию, они могут обратиться для проверки к любому регуляторному органу члена-страны Системы.
В список стран-членов на сегодняшний день входят Австралия, Австрия, Аргентина, Бельгия, Греция, Дания, Эстония, Израиль, Индонезия, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Кипр, Латвия, Литва, Лихтенштейн, Малайзия, Мальта, Нидерланды, Германия, Норвегия, Великобритания, ЮАР, Польша, Португалия, Словакия, Румыния, Сингапур, Словения, США, Венгрия, Финляндия, Франция, Чехия, Швейцария, Швеция и некоторые другие.
