Скандальные прививки от гепатита стали причиной смерти 8 детей
Среди критических нарушений, которые могли привести к производству “смертельной вакцины” от сына Богатыревой во время экспертиз было выявлено и нарушение технологии изготовления и возможное нарушение режима стерильности.
Во время проверки Досье производства лекарственного средства “Вакцина для профилактики гепатита В” №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции “in bulk”, получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе. Расследований по причине отклонений от установленных норм ни в одном случае не произведено. Валидация технологического процесса получения лекарственного средства “Вакцина для профилактики гепатита В” не проведена, таким образом, нет подтверждения того, что технологический процесс производства вакцины приводит к ожидаемому гарантированному результату качества.
А по результатам анализа материального баланса Досье серий №… было установлено, что 315 ампул, необходимых для проведения контроля лекарственного средства по показателю “Стерильность” – не отбирались. При этом, судя по регистрационным журналам лаборатории, анализ указанных серий лекарственного средства по показателю “Стерильность” проводился”.
Какой можно сделать вывод из заключения Гослекслужбы? Руководство “Фармстандарт-Биолик”, если информация в документе Гослекслужбы объективна, – законченные моральные уроды и преступники. Они завозят нечто на завод, неизвестно чем и как “бодяжат”, воруют даже на разливе этой гадости в ампулы, причем прекрасно знают, что они делают, потому что фальсифицируют лабораторные журналы, экономя на фактических лабораторных анализах. Потом получают за это преступление в свой карман деньги – фактически из наших налогов – из бюджета министерства, которое возглавляет мать владельца этого предприятия. А потом эту гадость, чтобы закрыть сделку, вводят детям, и в их венах исчезают следы этой вопиющей аферы. Какие действия должно предпринять государство, где такое чудовищное преступление получает огласку?
