РусУкр
03.08.2020 г.
Путина перемирие не интересует: Мы не учим уроки истории и играем в игры навязанные Москвой, - мнение эксперта
Российскому рублю предрекают новый обвал
ВОЗ расследует, как в Ухане появился COVID-19
Лукашенко не будет ссориться с Путиным и тихонько вернет бойцов России, - эксперт про арест боевиков ЧВК Вагнер
Рейтинг партий на местных выборах в Киеве - соцопрос
В Турции жестоко избили украинскую топ-модель
В России предупредили о возможном новом обвале нефти
Ученые рассказали, как снизить риск заражения коронавирусом в поезде
Зеленский еще ни разу не вел страну. Он всегда подстраивался под настроение аудитории, - Николай Давидюк
Беларусь стянула войска к границе с Россией
“Центрэнерго” вынуждено спасать угольную отрасль себе в убыток
Задержанные в Беларуси "вагнеровцы" рассказали, куда ехали
Мы перекрываем дефицит бюджета внешними кредитами и откладываем наши проблемы на будущее, - Олег Пендзин
Минобороны ответило на угрозы РФ увеличить поставки оружия в ОРДЛО
Куда летели наемники ЧВК "Вагнера" из Беларуси, - Злой Одессит
США атаковали гигантские "шершни-убийцы": их укус может быть смертельным
Нацполиция блокировала мощный канал поставки наркотиков в столицу (ВИДЕО)
Мама-кошка устроила "разнос" коту - это видео стало настоящим "хитом" (ВИДЕО)
Под Одессой археологи обнаружили редкую античную статуэтку
Слабость Лукашенко толкает Кремль на аннексию, - военный эксперт
В Англии ввели необычное правило из-за коронавируса
Мировые акции растут на фоне восстановления промышленности в Китае, - Associated Press
"Это вершина айсберга": Эксперт сделал тревожное заявление по коронавирусу в Украине
Южная Корея провела испытания новейшей баллистической ракеты Hyunmoo-4
Нападение на женщину с ребенком в поезде "Укрзалізниці". В чем суть громкой ситуации?
В МВД рассказали, что будет с саботирующими карантин в Украине мэрами
Корабль Маска успешно приземлился в Атлантическом океане
Украинцам повысят пенсии: подробности
Пентагон планирует усилить военное присутствие в Индо-Тихоокеанском регионе, - The Washington Times
Суд обязал ГБР начать расследование относительно записи разговора Баканова и Трубы о фальсификации уголовного преследования против Медведчука
Кузишин со своей группировкой в Одессе крышует все порты и поставки товаров
Лукашенко затеял с Москвой опасную игру, - ИноСМИ
Во Франции назревает "шампанская война", - The Guardian
В центре Киева мужчина угрожает взорвать отделение банка
В СМИ раскрыли настоящие планы Путина
Инфляция в Украине: Что ждет украинцев этой осенью
На четвертую неделю протест одного края перекинулся на всю Россию, - Злой Одессит
Польша оштрафовала «Газпром» из-за «Северного потока - 2» на $57 миллионов
Мировые цены на нефть начали снижаться, - Reuters
Кузьмин: Власть не способна создать национальную идею, поэтому такая идея должна быть создана и поддержана всеми гражданами Украины
Остановка транспорта: Стало известно, как выехать из красной зоны
Стало известно, будут ли местные власти усиливать или ослаблять карантин в регионах
В Тернополе возмущенные пассажиры поезда подняли бунт и остановили его
Влажность и температура не убивают коронавирус, а замедляют его распространение - врач-инфекционист
Египет пригласил Маска исследовать пирамиды Хеопса
Богатейшие страны массово скупают вакцину от COVID-19 - Bloomberg
Доктор Рошаль: ситуация с COVID-19 – репетиция биологической войны
В Украине вступили в силу новые правила адаптивного карантина: как страну поделили на зоны
Украинцам дали разъяснение о новых ограничениях
В Киеве мотогонки закончились страшной аварией
Конфликт на границе: Индия требует от Китая полного отвода войск из Ладакха
Следствие располагает достоверными данными - конечной точкой маршрута боевиков ЧВК "Вагнера" был Минск
Трамп может разрешить Microsoft купить TikTok
В ВОЗ рассказали о поисках источника коронавируса
В Ливии турецкие комплексы ПВО атаковали российские МиГ-29
Новым лицом телевидения «ЛНР» стал сидевший участник шоу «Дом-2»
Йеменские мятежники сбили американский беспилотник

02.08.2020 г.
Пьяные российские десантники устроили массовую драку с росгвардейцами (ВИДЕО)
Для сдерживания России от вторжения в балтийские страны нужно развивать инфраструктуру Юг-Север в Европе, - генерал НАТО Фольмер
Курьез: Два маленьких щенка дали отпор огромному лосю (ВИДЕО)
Все новости »

«Флакон лжи»: Почему некачественные и бракованные лекарства попадали на украинский рынок

 
Печать Отправить на почту

 

 

Некачественные лекарства из Индии отправляли на украинский рынок, - расследование

В мае 2019 года журналистка Кэтрин Эван (Katherine Eban) издала книгу «Флакон лжи» («The Bottle of Lies»), в которой она изложила результаты своего многолетнего расследования качества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков). Ее расследование разоблачает деятельность компаний, которые изготавливали некачественные и бракованные лекарства и экспортировали в разные страны, включая украинский рынок, информирует enovosty.com/news.

Отметим, генерики — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом, то есть они имеют такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладают патентной защитой.

В книге Кэтрин Эван рассказывает, в частности, об индийской фармацевтической компании Ranbaxy Laboratories Limited («Ранбакси»), которая разрабатывала сотни различных генериков для многих стран. Компания была зарегистрирована в Индии в 1961 году, а ее бренд исчез в 2014 году.

Когда Всемирная организация здравоохранения поставила под сомнение качество некоторых препаратов компании, реализуемых в Африке, был проведен внутренний аудит и составлен отчет по результатам внутренней проверки, в котором говорилось, что 50-60% лекарств, что производит компания и отправляет на американский и европейский рынки, не соответствовали заявленному качеству, а данные о биоэквивалентности были подделаны.

В случае лекарств, экспортируемых на рынки развивающихся стран (Африка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Южная Америка, Восточная Европа, Средняя Азия), отчет о внутреннем аудите указывал на почти 100% несоответствие.

Кроме «Ранбакси», в выпуске на рынок некачественных препаратов были уличены и другие индийские компании, в частности «Dr. Reddy’s Laboratories», «Aurobindo Farma Limited», «Glenmark Pharmaceuticals Limited».

Сообщается, что проблемы с генериками были не только в индийских компаниях. Похожая ситуация была с воспроизведенным бупропионом (антидепрессантом) производства израильской «Тевы», которая вывела его на американский рынок в 2005 году. С тех пор от пациентов поступали различные жалобы, в частности усиление депрессии, судорг и даже суицида.

В 2012 году Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) оштрафовало компанию «Ранбакси» на 500 млн долларов.

Впоследствии, FDA начало вести переговоры с индийскими властями о создании в стране собственного офиса для инспектирования. После получения такого разрешения, одним из первых инспекторов индийского офиса стал Питер Бейкер.

Его инспекция завода индийской фармацевтической компании «Вокхарт» в 2013 году продемонстрировала, что данные на инсулин отсутствовали или не соответствовали фактически произведенному препарату. Как отметила автор, этот препарат не продается в США, но до сих пор на рынке других стран (арабские страны, страны Африки, РФ).

Отмечается, что во время своего пребывания в Индии и инспектирования Бейкер столкнулся с уничтожением данных компаний на глазах, бегством работников, пойманных с документальным подтверждением нарушений, мочой на полу в производственных зонах, гнездовья там птиц, змей, нашествием обезьян на производственные площадки, мухами в стерильных производствах.

В главе 26 книги автор отмечает, что серии лекарств, которые не выдержали испытания на одном из индийских заводов на юге от города Хайдарабада, отправлялись по решению руководства завода на украинский рынок.

Худшая, бракованная продукция (даже по индийским меркам) отправлялась на три основных рынка: в экваториальную и субэкваториальную Африку, Южную Америку и Восточную Европу.

В 2016 году Евросоюз запретил около 700 наименований лекарств, оценка биоэквивалентности которых проводилась в одном из клинических центров Индии.

Источник: УНН











Последние новости в соцсетях


Verum






работа на besplatka.ua



Экономические новости youtube


Коронакризис



help

bigmir)net TOP 100