РусУкр

Топ-новости   за 24 часа

25.06.2019 г.
Создано приложение, позволяющее удалить посторонних людей с фото
В Украине парковки оборудуют зарядками для электрокаров
В Китае водитель сорвался со 150-метровой высоты и смог выжить (ВИДЕО)
В Германии обнаружили удивительную находку (ФОТО)
В Украине запустят сервис BlaBlaBus
В столице водитель наехал на ногу двухлетнему ребенку
Украинцам вернут плату за некачественную коммуналку: как получить деньги
ВВС США в ближайшее время могут получить новую версию легендарного B-52
В первый месяц лета в Киеве зафиксировали 11 температурных рекордов
Ученые доказали, что пищевые добавки для работы мозга бесполезны
В столице поменяют уличное освещение
Associated Press: Криптовалюты требуют тщательного изучения и контроля
Подозреваемый полицейский по убийству мальчика находится под следствием
Купание в океане может быть опасным для здоровья - ученые
«У Северной Кореи феноменальное будущее»: Трамп отправил Ким Чен Ыну «очень дружеское письмо»
Reuters: В Армении арестован бывший президент страны Кочарян
Трамп заявил о возможности уничтожения части Ирана
Стало известно, когда начинается возрастная деградация мышц
Юрий Гаврилечко рассказал о проблемах и перспективах развития малого и среднего бизнеса
СБУ обезвредила преступную группировку, занимавшуюся незаконным сбытом оружия
Филарет объявил о создании собственного синода
Cosmopolitan выбрал лучшую обложку года: на ней изображена 150-килограмовая модель (ФОТО)
Определена болезнь, которая чаще всего поражает трудоголиков
Украина ведет переговоры с МВФ о новой программе помощи
В Украине малый и средний бизнес дает 55% ВВП
На Киевщине в затопленном карьере утонул священнослужитель и его маленькая дочь
В Украине проводят испытания уникaльного водолaзного снaряжения для моряков (ФОТО)
Россия теряет позиции на своих сырьевых плацдармах, - Злой Одессит
Иран заявляет, что санкции США против иранского верховного лидера закрыли путь к дипломатии
Медики выяснили причину эпидемии старческого слабоумия и болезней сердца
В Британии установлен новый скоростной рекорд езды на тракторе (ВИДЕО)
Опубликован рейтинг самых надежных кроссоверов по отзывам владельцев
В Китае построили первый в мире «умный» нефтяной танкер (ВИДЕО)
КГГА: В Киеве пройдет акция «День без полиэтилена»
В Украине создадут инклюзивные группы в детсадах
Стало известно о нововведениях в перечне отпусков для военнослужащих
В киевском метро появятся вагоны с кондиционерами и бесплатным Wi-Fi
“Деньги ходят за студентом”: В Украине хотят отменить бесплатное образование
Руководство ГП «Энергорынок» системно работает на срыв реформы рынка электроэнергии – источник
Стало известно, почему одних кусают комары, а других – нет
Удар в спину Путина: Китай отказался от российской нефти
"Мы хотим достучаться до депутатов": В Нацполиции назвали число убитых детей с начала года
Странная реклама Гриценко "взорвала" Сеть (ВИДЕО)
В самолете AirCanada забыли спящую пассажирку
В Украине появится банкнота номиналом 1000 гривен
Стали известны подробности о будущем складном планшете от Microsoft
Ученые нашли самую умную технологию, изобретенную древними цивилизациями
В ПАСЕ оспорили полномочия российской делегации
Почему украинцы попадают в ДТП: названы 7 самых распространенных причин
Недостаток сна повышает риск преждевременной смерти в 4 раза
Египет, Нидерланды и Италия: Украинские порты резко увеличили экспорт зерна
Решение ПАСЕ: Пономарь пояснил, почему Европа вернула РФ и рассказал о последствиях для Украины
Трамп может использовать закон, подписанный после 11 сентября, чтобы оправдать войну с Ираном
Это историческое поражение Запада и Украинского государства, - Портников
На Луне обнаружена рукотворная пятиконечная звезда (ФОТО)
Зеленский прокомментировал скандальное решение ПАСЕ
Россия подала заяву на восстановление полномочий в ПАСЕ
Ускоритель ракеты SpaceX взорвался во время приземления
В ЕС самая низкая безработица за десять лет
Космические сумы: Во сколько Украине "влетает" эпидемия фейковых минирований
Все новости »

«Флакон лжи»: Почему некачественные и бракованные лекарства попадали на украинский рынок

 
Печать Отправить на почту

 

 

Некачественные лекарства из Индии отправляли на украинский рынок, — расследование

В мае 2019 года журналистка Кэтрин Эван (Katherine Eban) издала книгу «Флакон лжи» («The Bottle of Lies»), в которой она изложила результаты своего многолетнего расследования качества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков). Ее расследование разоблачает деятельность компаний, которые изготавливали некачественные и бракованные лекарства и экспортировали в разные страны, включая украинский рынок, информирует enovosty.com/news.

Отметим, генерики — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом, то есть они имеют такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладают патентной защитой.

В книге Кэтрин Эван рассказывает, в частности, об индийской фармацевтической компании Ranbaxy Laboratories Limited («Ранбакси»), которая разрабатывала сотни различных генериков для многих стран. Компания была зарегистрирована в Индии в 1961 году, а ее бренд исчез в 2014 году.

Когда Всемирная организация здравоохранения поставила под сомнение качество некоторых препаратов компании, реализуемых в Африке, был проведен внутренний аудит и составлен отчет по результатам внутренней проверки, в котором говорилось, что 50-60% лекарств, что производит компания и отправляет на американский и европейский рынки, не соответствовали заявленному качеству, а данные о биоэквивалентности были подделаны.

В случае лекарств, экспортируемых на рынки развивающихся стран (Африка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Южная Америка, Восточная Европа, Средняя Азия), отчет о внутреннем аудите указывал на почти 100% несоответствие.

Кроме «Ранбакси», в выпуске на рынок некачественных препаратов были уличены и другие индийские компании, в частности «Dr. Reddy’s Laboratories», «Aurobindo Farma Limited», «Glenmark Pharmaceuticals Limited».

Сообщается, что проблемы с генериками были не только в индийских компаниях. Похожая ситуация была с воспроизведенным бупропионом (антидепрессантом) производства израильской «Тевы», которая вывела его на американский рынок в 2005 году. С тех пор от пациентов поступали различные жалобы, в частности усиление депрессии, судорг и даже суицида.

В 2012 году Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) оштрафовало компанию «Ранбакси» на 500 млн долларов.

Впоследствии, FDA начало вести переговоры с индийскими властями о создании в стране собственного офиса для инспектирования. После получения такого разрешения, одним из первых инспекторов индийского офиса стал Питер Бейкер.

Его инспекция завода индийской фармацевтической компании «Вокхарт» в 2013 году продемонстрировала, что данные на инсулин отсутствовали или не соответствовали фактически произведенному препарату. Как отметила автор, этот препарат не продается в США, но до сих пор на рынке других стран (арабские страны, страны Африки, РФ).

Отмечается, что во время своего пребывания в Индии и инспектирования Бейкер столкнулся с уничтожением данных компаний на глазах, бегством работников, пойманных с документальным подтверждением нарушений, мочой на полу в производственных зонах, гнездовья там птиц, змей, нашествием обезьян на производственные площадки, мухами в стерильных производствах.

В главе 26 книги автор отмечает, что серии лекарств, которые не выдержали испытания на одном из индийских заводов на юге от города Хайдарабада, отправлялись по решению руководства завода на украинский рынок.

Худшая, бракованная продукция (даже по индийским меркам) отправлялась на три основных рынка: в экваториальную и субэкваториальную Африку, Южную Америку и Восточную Европу.

В 2016 году Евросоюз запретил около 700 наименований лекарств, оценка биоэквивалентности которых проводилась в одном из клинических центров Индии.

Источник: УНН



Аналитика








Рынок земли


Нужна помощь

Последние новости в соцсетях


Новости партнеров

bigmir)net TOP 100