РусУкр

Топ-новости   за 24 часа

23.08.2019 г.
В Херсоне создали уникальный флаг с автографами бойцов АТО/ООС (ФОТО)
В аннексированном Крыму на улицах появилась желто-голубая символика (ФОТО)
The New York Times: Трамп требует от американских компаний «начать искать альтернативу Китаю»
Ученые обнаружили возможный источник таинственных сигналов из космоса
Группа послов G7 поздравила украинцев с Днем Независимости
The Washington Times: Официальные лица США подтверждают удар Израиля по проиранским силам в Ираке
NASA опубликовало фото Багамских островов из космоса
"Современный open space": Вокруг ремонта в детском саду разгорелся скандал
Associated Press: Франция обвинила президента Бразилии во лжи и пообещала заблокировать торговое соглашение
Премьер-министр Великобритании поздравил украинцев с Днем Независимости (ВИДЕО)
Reuters: Премьер Дании провела "конструктивный разговор" с Трампом после инцидента с Гренландией
Новые тарифы УЗ за пользования вагонами негативно скажутся на экономике Украины - глава зерновой ассоциации
В США подтвердили введение санкций против РФ
СБУ разоблачила группировку, осуществлявшую незаконную легализацию иностранцев в Украине
Стало известно, как продлить жизнь
В Госстате сообщили, что спад промышленного производства в Украине замедлился
В Украине разработали мощную реактивную систему залпового огня "Берест" (ФОТО)
Каждый регион Украины имеет собственные уникальные возможности по энергоресурсам, - Максим Белявский
Всемирный банк поддерживает в Украине проекты по реформированию финансового сектора
"Роттердам+" не подразумевает доставку угля из Роттердама, - Риккетс
Обвинения СБУ в адрес танкера "Мрия" основаны на "принсткрине с новостного сайта", - Чалый
В РФ опасаются угрозы с Востока, - Злой Одессит
Холодная война 2.0: США только что вступили в новую гонку вооружений
Опубликован список самых популярных гибридных автомобилей в Украине
Спикер Новой Зеландии стал настоящей звездой соцсетей (ВИДЕО)
Закупка угля по формуле "Роттердам+" дешевле импорта из Колумбии, - Насалик
Стали известны новые подробности об iPhone 11, iPad Pro, MacBook Pro и Apple Watch
Легендарная баржа с херсонскими арбузами прибыла в киевскую область
В Украине будут строить дома по новым нормам
В ЕС разработали хитрый план по противостоянию Трампу
Ёлкин остроумной карикатурой показал, как Трамп будет затаскивать Путина в G8
В Украине ввели международный стандарт фото и подписи
Путин созвал Совбез из-за запуска американской ракеты
Экономике РФ объявили приговор
Назван самый высокооплачиваемый актер в мире
В Украину поставили две тысячи пистолетов-пулеметов MP-5 из Турции
Путин хочет лечь под "крышу" Макрона, - историк
Где украинским аграриям жить хорошо
В Украине начался настоящий строительный бум
Вступили в силу новые штрафы для нерастаможенных автомобилей
В Китае построили первый космический корабль нового поколения (ФОТО)
Эксперты предупредили украинцев о резком удорожании молочко
Зеленский сделал важное заявление по обмену пленными между Украиной и РФ
Стремление Путина создать “оружие конца света” может закончиться новыми трагедиями
Дерзкий Борис: Британский премьер удивил странным жестом на встрече с Макроном (ВИДЕО)
В МИД поделились печальным прогнозом по санкциям против РФ
День флага Украины: Как страна отмечает большой праздник (ФОТО, ВИДЕО)
Россиян отослали на смерть в Африку, - Аnti-colorados
Следим за ситуацией: Омбудсмен РФ внезапно прибыла в Киев
Чиновники в Украине массово покидают свои должности
В США отказались от новой системы противоракетной обороны. В чем суть?
Разведка ВСУ станет эффективнее
Разведка рассказала, как Россия доставляет технику и боеприпасы на Донбасс
Зеленский поздравил украинцев с Днем флага и предложил провести желто-голубой флешмоб
Как в США и Европе "отбеливали" Януковича: Появились новые детали
Почему проблема Украины на Донбассе не в силе агрессора, - мнение
Накануне Саммита G-7: Важный комментарий Пономаря
Канада озвучила свою позицию касательно РФ

22.08.2019 г.
Филарет призвал Епифания не вмешиваться в дела УПЦ КП
Associated Press: Южная Корея прекращает сотрудничество с Японией по обмену разведданными
Все новости »

«Флакон лжи»: Почему некачественные и бракованные лекарства попадали на украинский рынок

 
Печать Отправить на почту

 

 

Некачественные лекарства из Индии отправляли на украинский рынок, — расследование

В мае 2019 года журналистка Кэтрин Эван (Katherine Eban) издала книгу «Флакон лжи» («The Bottle of Lies»), в которой она изложила результаты своего многолетнего расследования качества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков). Ее расследование разоблачает деятельность компаний, которые изготавливали некачественные и бракованные лекарства и экспортировали в разные страны, включая украинский рынок, информирует enovosty.com/news.

Отметим, генерики — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом, то есть они имеют такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладают патентной защитой.

В книге Кэтрин Эван рассказывает, в частности, об индийской фармацевтической компании Ranbaxy Laboratories Limited («Ранбакси»), которая разрабатывала сотни различных генериков для многих стран. Компания была зарегистрирована в Индии в 1961 году, а ее бренд исчез в 2014 году.

Когда Всемирная организация здравоохранения поставила под сомнение качество некоторых препаратов компании, реализуемых в Африке, был проведен внутренний аудит и составлен отчет по результатам внутренней проверки, в котором говорилось, что 50-60% лекарств, что производит компания и отправляет на американский и европейский рынки, не соответствовали заявленному качеству, а данные о биоэквивалентности были подделаны.

В случае лекарств, экспортируемых на рынки развивающихся стран (Африка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Южная Америка, Восточная Европа, Средняя Азия), отчет о внутреннем аудите указывал на почти 100% несоответствие.

Кроме «Ранбакси», в выпуске на рынок некачественных препаратов были уличены и другие индийские компании, в частности «Dr. Reddy’s Laboratories», «Aurobindo Farma Limited», «Glenmark Pharmaceuticals Limited».

Сообщается, что проблемы с генериками были не только в индийских компаниях. Похожая ситуация была с воспроизведенным бупропионом (антидепрессантом) производства израильской «Тевы», которая вывела его на американский рынок в 2005 году. С тех пор от пациентов поступали различные жалобы, в частности усиление депрессии, судорг и даже суицида.

В 2012 году Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) оштрафовало компанию «Ранбакси» на 500 млн долларов.

Впоследствии, FDA начало вести переговоры с индийскими властями о создании в стране собственного офиса для инспектирования. После получения такого разрешения, одним из первых инспекторов индийского офиса стал Питер Бейкер.

Его инспекция завода индийской фармацевтической компании «Вокхарт» в 2013 году продемонстрировала, что данные на инсулин отсутствовали или не соответствовали фактически произведенному препарату. Как отметила автор, этот препарат не продается в США, но до сих пор на рынке других стран (арабские страны, страны Африки, РФ).

Отмечается, что во время своего пребывания в Индии и инспектирования Бейкер столкнулся с уничтожением данных компаний на глазах, бегством работников, пойманных с документальным подтверждением нарушений, мочой на полу в производственных зонах, гнездовья там птиц, змей, нашествием обезьян на производственные площадки, мухами в стерильных производствах.

В главе 26 книги автор отмечает, что серии лекарств, которые не выдержали испытания на одном из индийских заводов на юге от города Хайдарабада, отправлялись по решению руководства завода на украинский рынок.

Худшая, бракованная продукция (даже по индийским меркам) отправлялась на три основных рынка: в экваториальную и субэкваториальную Африку, Южную Америку и Восточную Европу.

В 2016 году Евросоюз запретил около 700 наименований лекарств, оценка биоэквивалентности которых проводилась в одном из клинических центров Индии.

Источник: УНН





Загрузка...





Последние новости в соцсетях


Новости партнеров

bigmir)net TOP 100