В Госинспекции по контролю качества лекарственных средств рассказали, какие лекарства чаще всего подделывают в Украине, и как это делается. Кстати: подделывают чаще те лекарства, которые рекламируют активнее других
В этом году Госинспекция обнаружила в продаже рекордное количество фальсифицированных лекарств за 10 лет. И, как говорят инспектора, дело тут не в растущем кустарном производстве, а в более тщательных проверках, в том числе и крупных производителей лекарств. Из 140 заводов работу 32-х пришлось остановить – они не прошли тест на соответствие европейским стандартам качества производства (GMP), которые с этого года действуют в Украине.
Впрочем, это вовсе не означает, что украинские таблетки хуже заграничных. Глава инспекции Алексей Соловьев говорит, что порой они даже качественнее и эффективнее. Тем более, что немецкие, что украинские лекарства чаще всего изготовлены из одного и того же сырья, производимого в Китае.
Сколько фальсифицированных лекарств на украинском рынке – политики и эксперты называют цифры от 1 до 50%?
Подделок не больше 1,5% от общего количества препаратов . Причем, в этот процент входят не только поддельные лекарства, но и некачественные препараты с официальных заводов, которые мы обнаруживаем в продаже. Кстати, в Европе лекарств-подделок – от 2 до 6%, а в странах третьего мира до 10%.
Какие препараты чаще всего подделывают в Украине?
Это лекарства, которые чаще всего рекламируют – например, «Мезим», «Фестал», «Омез», «Кетанов», «Доларен». Подделывают лекарства, которые чаще всего рекламируют – например, «Мезим», «Фестал», «Омез», «Кетанов», «Доларен». Подпольные дельцы так же, как и мы с вами, смотрят телевизор – не сомневайтесь. Отечественные лекарства никто не подделывает – нет смысла. При их стоимости от 5 до 12 гривен, выгода будет минимальной.
В августе этого года Госинспекция вместе с правоохранительными органами обнаружила в Василькове под Киевом крупнейший за всю историю независимой Украины цех по производству фальсификата. Подпольщики подделывали 14 известных брендов, среди фальсифицированных лекарств – немецкие «Мезим» и «Гепабене», французские «Фестал» и «Бактисубтил», словенский «Линекс», румынский «Афлутоп», польский «Лоринден», а также 7 индийских препаратов – «Кетанов», «Эффект», «Флюколд» и т.д.
Сколько стоит организация подпольного цеха по изготовлению фальшивых лекарств и как быстро он окупится?
Оборудовать подпольный цех стоит не больше 800 тысяч гривен. А на продаже одного лекарства в месяц можно заработать 10 миллионов гривен. Но Украина – страна уникальная: низкая покупательская способность и хорошая система контроля в принципе делает невыгодным подпольное производство – куда выгодней продавать лекарства официально. К слову, о Василькове – сырьё в подпольном цеху было просроченное, ввезенное нелегально. Непосредственные исполнители задержаны, организаторов ищут.
Каким образом чаще всего подделывают медпрепараты?
Обычно мы делим фальсификат на так называемый «белый» и «черный». И то, и другое есть в Украине. «Белый» – это препараты, сделанные с соблюдением всей технологии. Прибыль фальсификаторы получают в основном за счет нарушения авторских прав, невыплат налогов и экономии средств на этапах регистрации и контроля качества.
Главная опасность «белых» фальсифкатов – их качество никем и ничем не гарантируется, и потребителю даже некому будет предъявить претензии. Что уж говорить о «черном» фальсификате – это лекарства, которые не отвечают ни по качеству, ни по количеству действующего вещества. Случается, дельцы просто переклеивают этикетки более дорогого лекарства на флакон с дешевым – такое мы видели в Василькове. В огромных тазах отмачивались ампулы просроченного антибиотика, на который впоследствии переклеивались новые этикеты, причем с названием совершенно другого препарата.
Были там и таблетки с истекшим сроком годности, которые фасовались в новые упаковки и отправлялись обратно в аптеки. Представьте, каков будет результат от приема таких лекарств. Как попадают к дельцам просроченные лекарства, я не знаю. По закону они утилизируются на двух украинских заводах – под Одессой и в Сумах – или возвращаются дистрибьютору. Как еще подделываются лекарства?
Самый популярный вид подделки лекарств – пустышка. Муку или мел прессуют в форму оригинальной таблетки и продают. Умереть от такого нельзя, но и вылечиться вряд ли удастся. Такой фальсификат опасен, ведь если вы тяжело больны, а подделка не действует, болезнь может начать прогрессировать. Ещё один хит подделок – нарушенная пропорция, когда в таблетку недосыпают действующего вещества – в итоге больной снова-таки не долечивается.
Вы предлагаете ужесточить наказание за подделку лекарств до 10 лет тюрьмы. Как сейчас наказывают за фальсификат?
1700 грн штрафа – вот и всё наказание. В Верховной Раде с прошлого года лежит законопроект, увеличивающий наказание за подделку – штраф до 8 тыс. грн. и лишение свободы до пяти лет тюрьмы. А три недели назад Премьер-министр Украины обратился в Раду с предложением увеличить ответственность вдвое – до 10 лет тюрьмы. В начале следующего года этот закон может быть принят.В Америке за подделку лекарств сажают в тюрьму на 15 лет, в Европе – в среднем на 13 лет, в Китае – расстрел.
Есть мнение, что индийские препараты менее качественные чем лекарства, скажем, европейского производства. Так ли это?
За последние несколько лет большинство европейских производителей лекарств перенесли свое производство в развивающиеся страны – Индию, Китай, Пуэрто-Рико. Приведу пример: Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Ratiopharm, Pfizer. Поэтому спор о низком качестве индийских лекарств и высоком немецких или бельгийских не актуален – большинство лекарств, которые попадают на фармацевтический рынок, производится в странах третьего мира. И это мировая тенденция.
Другое дело, что европейские компании, где бы таблетки не производили, отвечают за качество своих лекарств. Кстати, даже многие из лекарств, которые производят в Украине – происхождения Юго-Восточной Азии. В страну ввозятся готовые лекарства – так называемый ин-балк, который на местных заводах лишь расфасовывается.
В Украине зарегистрировано почти 14 тысяч препаратов. Сколько из них генериков, то есть копий оригинальных препаратов?
На рынке почти 90% всех лекарств – генерики, причем такая ситуация во всем мире. И это объяснимо – генерики стоят дешевле оригинальных лекарств, а ведь именно к удешевлению стоимости лечения стремятся все страны мира. Тем более, закон разрешает любому производителю начать выпуск копии изобретенного препарата уже через пять лет после того, как оригинал появится на рынке. За границей этот срок чуть больше – 7-10 лет. К чему это приводит? На прилавках аптек можно найти 132 различных вариаций противогрибкового препарата флуконазол, 114 цефтриаксона, выпущенных разными заводами, 30, и это только отечественных, диклофенаков. Что остаётся производителям, чтобы хоть как-то конкурировать между собой? Экономить, снижая стоимость своего лекарства – одни экономят на электричестве, другие – на качестве таблетки. В итоге страдает пациент.
В зимний период, когда все болеют простудой, Минздрав обычно принимает граничные наценки на перечень жизненно важных лекарств – это более тысячи наименований. Остальные лекарства как были дорогими, так и остаются. С чем это связано?
Два года назад, когда цены на таблетки поползли вверх, доходило до того, что народ бил окна в аптеках. Все почему-то думают, что в дороговизне лекарств виновна аптека. Это не так – аптеки миллионы не зарабатывают, оборот cреднестатистической аптеки в месяц составляет около 100 тыс. грн в столице и крупных городах Украины и около 3,5-5 тысяч гривен в селах и райцентрах. Цены провизоры тоже не устанавливают – стоимость пилюли формируется на заводе, а там государство ничего не регулирует. Например, в Англии есть ограничение наценки на стоимость лекарства и для аптек, и для поставщиков, и для заводов. У нас же сказать, сколько наценивает производитель, не может никто.
