Организаторы испытаний подали заявку на присвоение МДМА-психотерапии статуса «прорывного лечения»
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило проведение крупномасштабных клинических испытаний метилендиоксиметамфетамина (МДМА, MDMA, «экстази»). Потенциальным показанием к его применению стало посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), пишет The New York Times.
МДМА — психоактивное вещество, действующее на серотониновые, дофаминовые и норадреналиновые рецепторы мозга, которое разные авторы классифицируют как психостимулятор, эйфоретик или эмпатоген-энтактоген. В силу способностей придавать восприятию мира, людей и событий позитивную окраску его неоднократно и зачастую успешно использовали в экспериментальной психотерапии в 1970-х годах. После включения МДМА вместе с большинством известных психоделиков в перечни контролируемых наркотических субстанций большинства стран мира подобные исследования практически прекратились. Однако в последние годы силами экспертных инициативных групп интерес к потенциальному медицинскому применению этих веществ стал возобновляться. Одним из областей их экспериментального применения стало ПТСР — тяжелое психологическое состояние, возникающее в результате различных травмирующих переживаний, связанных с насилием и страданиями, таких, например, как военные действия, природные катастрофы, теракты и другие.
На основании положительных результатов нескольких предыдущих небольших исследований FDA одобрило проведение клинических испытаний III фазы (в ней изучается эффективность и безопасность выверенных доз препарата, по результатам чего дается заключение о целесообразности клинического применения). В них примут участие как минимум 230 пациентов с ПТСР, которым не помогли другие виды лечения. Добровольцам будут проводить психотерапию в сочетании с сеансами приема МДМА в комфортных условиях под надзором специалистов.
В одной из предыдущих работ 12 недель психотерапии и три восьмичасовых сеанса с МДМА, при которых участники делились своими травмирующими воспоминаниями с психологами, привели к уменьшению симптомов ПТСР в среднем на 56 процентов, причем эффект сохранялся по меньшей мере в течение года.
Спонсором проведенных и будущих испытаний выступает Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований (MAPS), выступающая за медицинское применение марихуаны, МДМА, ЛСД, псилоцибина и других контролируемых психоактивных препаратов.
Организаторы испытаний подали заявку на присвоение МДМА-психотерапии статуса «прорывного лечения» (англ. breakthrough therapy), который в случае успеха исследования обеспечит ускоренное внедрение этого вида лечения в клиническую практику. В данном случае речь идет уже о 2021 годе.
Ранее британские исследователи подтвердили эффективность псилоцибина — активного вещества галлюциногенных грибов рода Psilocybe при тяжелой депрессии. Эту и аналогичные работы провели сотрудники Центра нейропсихофармакологии при Лондонском имперском колледже, который по целям аналогичен MAPS. Его учредил известный нейрофармаколог и психиатр Дэвид Натт (David John Nutt) после увольнения с поста главы Консультативного совета по борьбе со злоупотреблением наркотиками при британском МВД (ACMD) за публичные высказывания о преувеличенной опасности ряда запрещенных веществ.
