Патентное право хотят привести к европейским стандартам, чтобы ограничить права монополистов
В Украине могут существенно подешеветь лекарства. Депутаты предлагают устранить недобросовестную патентную монополию в фармацевтической сфере и ввести инструмент параллельного импорта лекарственных средств.
Именно такую цель ставит зарегистрированный в Верховной Раде законопроект №2089 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно повышения доступности лекарственных средств для граждан».
Документ под купол внесли два депутата от партии «Голос»: член парламентского комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, экс-замминистра здравоохранения Ольга Стефанишина и ее коллега нардеп Александра Устинова.
В чем проблема
Украинское патентное законодательство позволяет иметь производителям вечные патенты на свои препараты, которые ограничивают производство и продажу боеле дешевых небрендовых аналогов. Формально, патент действует 20 лет, но фармацевты обходят эти сроки, незначительно меняя сам препарат. Изменив цвет таблетки и форму выпуска с пилюли на капли, производитель получает свежий патент. Их неформально называют «вечнозелеными».
Таким образом монополисты могут выставлять такие ценники, какие захотят, при этом не имея конкуренции.
«Законодательство разрешает иметь «вечнозеленые» патенты, когда компания может продлевать действие патента под искусственными предлогами. Например, меняет цвет таблетки или добавляют к препарату какие-то дополнительные свойства и т.д. Этим фармкомпании играются и получают сверхприбыли», — рассказала UBR.ua Стефанишина.В странах ЕС, например, также действует срок патента в 20 лет, но под патентной охраной не находятся методы и способы лечения. Поэтому по завершении этого периода другие компании также могут беспрепятственно торговать аналогичными по свойствам препаратами.
Что меняет законопроект:
Лекарственные средства проверят на инновационность. Если модификации будут незначительными – новый патент не выдадут. Это поможет побороть практику выдачи фейковых патентов, по которым нет никакой инновационности.
Вводит механизм временной приостановки патента для «защиты здоровья населения». Это возможно, например, при эпидемиях, во время проведения АТО, других форс-мажорах. В таких случаях четко выпишут сроки, на которые патент прекращает действовать, обстоятельства его отмены и необходимое количество доз.
Лишает Государственный экспертный центр несвойственной ему функции проверки патентного статуса лекарственного средства. Это упростит выход генериков (дешевых, но эффективных аналогов брендовых препаратов) на украинский рынок.
Можно будет ввозить в Украину и начинать проводить все необходимые рабочие процедуры по регистрации генерика еще во время действия патента на оригинал. Это позволит генерикам получить регистрацию уже на следующий день после прекращения действия патента.
Параллельно с патентом существует еще охрана информации, содержащейся в досье оригинального лекарственного средства. И это еще один механизм ограничения доступа к лекарствам, который блокирует возможность выхода генерика даже после завершения патента. Закон урегулирует ситуации с злоупотреблением этим инструментом.
Вводит параллельный импорт, как инструмент доступа к более дешевым лекарствам. Это механизм ввоза оригинального товара, который уже продают в другой стране, без разрешения владельца патента (производителя). Это поспособствует усилению конкуренции и, как следствие, понижению цен в аптеках.
