Минздрав настаивает на сертификации отечественных фармпредприятий в соответствии с требованиями GMP
По словам замминистра здравоохранения Виктора Рыбчука, украинскую нормативно-правовую базу необходимо адаптировать к требованиям ЕС. В связи с этим Минздрав уже готовит более 50 «новых» приказов. Он также настаивает на сертификации производства в соответствии с требованиями GMP (надлежащая производственная практика), и «чем скорее, тем лучше». И еще министерство планирует провести рейд по аптекам и изъять из продажи все биологически активные добавки (БАД), «на инструкции к которым написано, что они обладают чудодейственными свойствами».
По оценкам Минздрава, фармацевтический рынок Украины в 2004 г. составил $1050 млн. В денежном выражении отечественные производители занимают 27,1% рынка, в натуральных единицах — более 70%. Данные министерства и российской компании «Ремедиум», обнародованные неделей ранее, по объему фармацевтического рынка практически не отличаются. «Ремедиум» оценил емкость рынка в $1080 млн. (в розничных ценах), а долю украинских производителей лекарств в 23,3% (см. «ЭИ» №146).
Как отметил г-н Рыбчук, в стране дистрибуцией лекарственных средств (ЛС) занимается более 900 предпринимателей, а продают их 22,5 тыс. аптек.
Представители «Ремедиума» очень хвалили украинское фармацевтическое законодательство. Однако в Минздраве считают, что нет предела совершенству. По словам замминистра, чиновники уже работают над усовершенствованием нормативной базы и адаптацией ее к европейским требованиям. Планируется более жестко контролировать качество изготовляемых и импортируемых лекарств. В Кабмин уже подано постановление относительно ужесточения контроля качества ЛС при ввозе на таможенную территорию страны. И если у импортера не будет сертификата GMP, либо его подлинность не подтвердится, то его медикаменты ввозиться в Украину не будут. То же самое касается и украинских производителей. Они просто будут обязаны сертифицировать свое производство в соответствии с требованиями GMP до вступления Украины в ЕС. «Либо мы будем двигаться как весь мир и вступим в клуб стран GMP, либо останемся на обочине, и наши лекарства никому не будут нужны», — заявил г-н Рыбчук. Он отметил, что через неделю-другую составят список фармпредприятий, дабы точно знать, сколько их есть в Украине. «Сейчас мы проводим инвентаризацию лицензий, выданных на производство ЛС. И целый ряд производств, на которые выданы лицензии, мы не можем найти», — сказал замминистра. По его словам, лекарства точно производят более 140 предприятий. И все они поэтапно должны сертифицировать свое производство. И если какое-то предприятие не пройдет сертификацию, то его препараты запретят продавать. В частности, запретят торговать несертифицированными синтетическими лекарствами. Что же касается фитопрепаратов, то пока в Минздраве не решили: обязательно ли сертифицировать их производство или нет. По словам начальника Управления инспекции по надлежащей производственной дистрибуторской практике Юрия Подпружникова, сертификаты GMP имеют шесть предприятий: ОАО «Фармак», ЗАО НПЦ «Борщаговский химфармзавод», ООО «Фармастарт», ЗАО ФФ «Дарница», АО «Киевмедпрепарат» и ЗАО «Индар».
Также Минздрав обеспокоен присутствием на рынке огромного количества БАДов. По словам замминистра, население настолько доверчиво, что «покупается на любую рекламу, обещающую быстрое излечение от всяческих болезней». Чтобы как-то контролировать этот сегмент рынка, г-н Рыбчук пообещал, что из продажи будут изъяты все добавки, на упаковке которых написано, что они «имеют чудодейственные лечебные свойства». Кроме этого, г-н Рыбчук пообещал ограничить рекламу этих препаратов, вот только как, не сказал.
