На сайте МОЗ Украины представлен проект приказа, согласно которому вводятся новые условия регистрации лекарственных препаратов, что может привести к уходу с отечественного рынка бюджетных лекарств
Министерством здравоохранения Украины обнародованы новые требования к условиям регистрации лекарственных препаратов, что может привести к уходу с отечественного рынка дешевых лекарств
На сайте МОЗ Украины представлен для общественного обсуждения проект приказа Министерства здравоохранения «Про утверждение изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) №426», согласно которому будут введены новые определения категорий «генерический лекарственный препарат», «биоэквивалентность» и «фармацевтически эквивалентные лекарственные средства», а также представлены новые условия для регистрации этих лекарств в Украине. Обсуждение представленного проекта будет проходить до 22 мая.
По мнению экспертов, новые требования к генерическим лекарственным средствам приведут к временным проблемам с доступностью и возможно даже дефицитом бюджетных аналогов лекарственных средств, так как перерегистрацией лекарств занимается ГП «Государственный экспертный центр МОЗ».
В первую очередь, как уточнила Представитель Комитета здравоохранения Европейской бизнес ассоциации Наталья Сергиенко, доказать свою биоэквивалентность необходимо будет генерикам, входящим в государственную программу «Доступные лекарства».
