Минздрав пытается вернуть фармацевтический рынок к ручному управлению. Об этом на пресс-конференции в УНИАН заявили представители фармкомпаний.
“Фармрынок наткнулся на возвращение к нестабильности и непрозрачности при регистрации лекарственных средств. Используется индивидуальный подход к регистрации отдельного лекарственного средства, что неприемлемо”, – сказала Наталья Сергиенко, представитель Европейской Бизнес Ассоциации.
Как отметили участники пресс-конференции, от профильного министерства они ожидают, что заработает бессрочная перерегистрация лекарственных средств, что уже предусмотрено законом, но практически не работает. Что будет введен действенный механизм быстрой регистрации инновационных и орфанных препаратов, которые имеют соответствующую регистрацию в странах Европы, Америки и некоторых других странах со строгой регуляторной системой.
Представители фарминдустрии хотят видеть процедурные усовершенствования для подтверждения GMP (международная система норм по производству лекарств) в Украине для производителей стран-членов ЕС, которые уже прошли инспекцию в ЕС и соответствуют GMP. Также ожидают внедрения изменений в приказ МЗ 237 для применения на практике 7% НДС для операций по поставке препаратов для клинических испытаний. Участники пресс-конференции отметили, что эти требования согласованы со всеми представителями фармацевтического сообщества, украинскими и иностранными.
Борис Даневич, представитель Американской торговой палаты, подчеркнул, что “в государстве должны происходить реальные изменения и реальные реформы, а не консервация проблем”. “Для нас очень важно, чтобы назначение в Минздраве происходило на прозрачной и открытой основе. Мы сегодня просим личного внимания Президента Украины, ведь фарминдустрия наткнулась на какое-то недоразумение со стороны Минздрава”, – добавил он.
Представитель Ассоциации производителей лекарств Украины Анатолий Редер добавил, что большинство предложений участников рынка остаются без ответа. «К сожалению, и импортеры, и отечественные производители лекарств (а это рынок более 40 млрд грн) констатируют, что действия нашего регулятора – Министерства здравоохранения, нам не совсем понятны», – сказал он.
Участники пресс-конференции отметили необходимость прозрачности назначений в отрасли. Они требуют открытого конкурса на должность главы Государственной службы лекарственных средств. По их мнению, необходимо ставить вопрос о соответствии занимаемой должности первого заместителя министра здравоохранения Александры Павленко. Во время неформального общения с журналистами упоминалось запрос Генпрокуратуры в Минздрав с требованием принять меры по предупреждению коррупции в отношении Павленко, которая занимая должность на госслужбе имеет действующее разрешение на занятие адвокатской деятельностью.
В пресс-конференции приняли участие представители Ассоциации производителей лекарств Украины, Европейской бизнес ассоциации, Американской торговой палаты в Украине, Ассоциации производителей инновационных лекарств, Объединение организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности, пациентских организации “Пациенты Украины”.
