В конце октября наша страна подписала Конвенцию Совета Европы по противодействию фальсификации медикаментов и уже начинает выполнять ее условия. Так, 1 ноября текущего года уже вступил в силу закон об уголовной ответственности за подделку медикаментов
По разным оценкам, до 30% фармацевтических медпрепаратов, которые продаются на внутреннем рынке, не прошли бы контроль качества. Об этом сообщил «і» председатель подкомитета Верховной Рады по вопросам адаптации к медико-санитарным законам ЕС Сергей Шевчук.
Благополучную Европу проблема поддельных лекарств тоже не обошла стороной. «На многих международных форумах поднимался вопрос об ответственности операторов фармрынка относительно качества препаратов»,— говорит господин Шевчук.
Конвенция СЕ по противодействию фальсификации ЛС и аналогичным преступлениям, несущим угрозу здоровью (Конвенция «Медикрим»), является результатом многолетних трудов стран-членов СЕ по созданию инструмента для борьбы с фальсификатом. От имени Украины соглашение подписал председатель Госслужбы по ЛС Алексей Соловьев 28 октября в Москве. К Конвенции также присоединились Австрия, Израиль, Исландия, Италия, Кипр, Германия, Португалия, Россия, Финляндия, Франция и Швейцария.
Господин Соловьев сообщил «і», что подписание документа даст Украине ряд преимуществ на внутреннем и международном уровнях: «Ею предусмотрено взаимодействие не только органов регулирования, таких как Госслужба ЛС, но и правоохранительных: СБУ, МВД, Генпрокуратуры. Фактически, если будет ратифицирована Конвенция, мы дадим серьезный отпор тем, кто занимается незаконной деятельностью, а нашему пациенту предоставим качественные лекарства».
Господин Соловьев также уверяет, что по части фармацевтической отрасли мы уже в Европе, поскольку наши методы борьбы с фальсификацией ничем не отличаются от методов в европейских странах.
По словам специалистов, борьба с фальсифицированными ЛС в Украине заключается в введении монографий на готовые ЛС, защите авторских прав, введении штрих-кодов, голограмм, сложной цветовой гаммы на упаковках.
В то же время Сергей Шевчук считает, что «то, что Украина приняла решение подписать Конвенцию, еще не значит, что на следующий день все чиновники будут ее исполнять. Для того чтобы Конвенция начала действовать, надо, чтобы произошли изменения в законодательстве и подзаконных актах. Этого в полной мере пока нет».
При этом Алексей Соловьев подчеркнул, что наша страна уже начала выполнять данное соглашение — 8 сентября 2011 г. ВР приняла закон, которым введена уголовная ответственность в виде лишения свободы от 3 до 5 лет, и уже с 1 ноября этот закон вступил в действие. Были внесены изменения в закон «О лекарственных средствах», в Уголовный и Уголовно-процессуальный кодексы, а также Кодекс об административных нарушениях. «Кстати, в РФ соответствующий законопроект пока только находится на рассмотрении Думы»,— отметил эксперт.
Конвенция «Медикрим» также предусматривает введение механизма компенсации пострадавшим от некачественных таблеток. «Средства на возмещение убытков должны быть заложены в бюджете,— считает Сергей Шевчук.— Проблема поднята, вопрос рассматривается, но материального обеспечения нет».
Однако господин Шевчук советует людям не перекладывать всю ответственность на государство, поскольку большая ее часть лежит на них самих: «Нужно не пользоваться интернет-аптеками, не заходить в аптеки где-то в подворотнях, где нет надлежащей площади для работы и для хранения продукции. Нужно следить за сроками годности, ну, и другими вещами, которые никто, кроме покупателя, не проверит».
_____________________________
Согласно предписаниям Гослекинспекции Минздрава, в прошлом году было уничтожено 2 153 638 упаковок некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных ЛС на сумму 13 млн. грн. и возвращено поставщикам 446 480 упаковок на сумму 7,3 млн. грн. Обнаруженные ЛС являются наиболее рекламируемыми препаратами. Чаще всего некачественная продукция поступает из Индии и Беларуси.