Pfizer может подать заявку на разрешение на применение в экстренных случаях своей двухдозовой вакцины для детей младшего возраста уже в октябре.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США может утвердить двухдозовую вакцину от COVID-19 для детей младше 12 лет от Pfizer / BioNTech к началу зимы, предсказал член правления. Об этом пишут Экономические новости со ссылкой на ibtimes.
Бывший комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб в воскресенье сделал прогноз, что фармацевтическое агентство может разрешить Pfizer вакцину против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет уже в октябре, если производитель лекарств отправит данные в агентство в следующем месяце. По состоянию на воскресенье FDA дало разрешение на использование двухдозовой вакцины для детей в возрасте от 12 до 17 лет только в экстренных случаях и полное одобрение для использования у людей в возрасте от 18 лет и старше.
«Получение разрешения может занять больше времени, но агентство сможет дать его, я полагаю, поздней осенью, возможно, в начале зимы», — сказал Готтлиб на CBS.
Число случаев COVID-19 у детей растет, поскольку все больше детей возвращается к очным занятиям на фоне распространения штамма Дельта.
В настоящее время вакцина Pfizer является единственной разрешенной вакциной для детей в возрасте от 12 до 17 лет. Вакцины Moderna и Johnson & Johnson разрешены только для лиц от 18 лет и старше.