Відразу три розробника вакцини від коронавіруса з оптимізмом заявили про неймовірну ефективність препарату. Такі заяви цілком можуть знаменувати собою початок кінця пандемії COVID-19, ось тільки чи готовий новий коронавірус так просто здатися людині?
Останні новини дозволяють людям повірити в те, що повернення до колишнього життя цілком реальне. Зазвичай шлях вакцини від перших лабораторних випробувань і до масового застосування займає до шести років, але сьогодні такий термін – просто недозволена розкіш для людства. Саме тому найкращі уми по всьому світу почали шукати рятівний еліксир, здатний воскресити колишнє життя, яке щоранку не починається з підрахунку жертв смертельного вірусу.
Сьогодні клінічні випробування проходять в цілому 47 вакцин в різних куточках планети. Звичайно ж кожна країна могла б тільки мріяти про створення вакцини, яка врятувала б від людство з коронавірусного полону, але, насправді на це здатні лише компанії, які володіють необхідним фундаментом і величезними грошима. Самотній геній-сміливець без потужної підтримки, навіть володіючи надлюдськими знаннями і досвідом, ніколи не зможе створити вакцину. Тому з самого початку було зрозуміло, що лідерами гонки будуть США, Китай, Канада, Франція, Індія, Швейцарія … До того ж шанси створити ефективну вакцину від коронавіруса мають фармакологічні компанії, які раніше успішно працювали над розробкою подібних вакцин і добре знайомі з правилами цієї гри за життя людей.
Фармакологічні гіганти на стежці війни
Експерти банківських груп Morgan Stanley і Credit Suisse оцінили обсяг майбутнього ринку вакцин від коронавіруса в колосальну суму від $ 10 млрд до $ 25 млрд на рік. Тотальна вакцинація, яка і повинна стати щитом людства, захистити його від вірусу, може озолотити фармкомпанії, тому найбільші гравці вступили в боротьбу і кожен день повідомляють про нові успіхи.
Лідери за обсягом ринкової капіталізації (агрегований показник сумарної вартості акцій), згідно з рейтингом, представленому аналітичною компанією GlobalData в I кварталі 2020 року, виглядають таким чином (млрд дол. США):
| позиція | компанія | Ринкова капіталізація компанії в млрд доларів |
| 1 | Johnson & Johnson | 345,7 |
| 2 | Roche | 281, .3 |
| 3 | Novartis | 210,6 |
| 4 | Merck & Co. | 195,1 |
| 5 | Pfizer | 181,1 |
| 6 | Eli Lilly | 132,8 |
| 7 | Bristol-Myers Squibb | 126,1 |
| 8 | Amgen | 119,6 |
| 9 | AstraZeneca | 117,6 |
| 10 | Novo Nordisk | 112,8 |
| 11 | AbbVie | 112,5 |
| 12 | Sanofi | 110,8 |
| 13 | GlaxoSmithKline | 94,4 |
| 14 | Gilead Sciences | 94,1 |
| 15 | CSL | 82,6 |
| 16 | Vertex Pharmaceuticals | 61,7 |
| 17 | Allergan | 58,3 |
| 18 | Bayer | 57,3 |
| 19 | Biogen | 55,1 |
| 20 | Regeneron Pharmaceuticals | 53,7 |
Джерело: GlobalData .
Лідера рейтингу, компанію Johnson & Johnson, на шляху досліджень чекала неприємність: в жовтні їм довелося призупинити випробування через захворювання учасника тестування незрозумілої етимології. Проте, нова, але схвалена і багатообіцяюча технологія цього виробника знаходиться на пізній стадії тестування. У компанії розраховують на те, що перші партії їх вакцини будуть доступні для сертифікації вже в січні наступного року.
Ще одній компанії з цього списку – AstraZeneca, яку вважали безсумнівним лідером гонки, довелося призупинити випробування з тієї ж причини: в учасника випробування було виявлено запалення спинного мозку. Але колос не вибився з гонки і продовжив випробування, демонструючи успіхи. Найсвіжіші випробування показали, що препарат безпечний і ефективний для пацієнтів похилого віку з більш слабким імунітетом. Орієнтовна вартість вакцини AZF12222, що розробляється цією фірмою спільно з Оксфордським університетом, може скласти близько € 2,8 ($ 3,3), повідомляють в університеті. Вартість препарату одна з найнижчих на ринку.
А ось фармакологічна фірма Merck & Co, що входить в п’ятірку фінансових лідерів, в гонці за вакциною виявилася в ролі наздоганяючого. Через сумніви керівництва гігант став аутсайдером: на початку пандемії на чолі компанії вирішили, що розробка вакцини займає роки, тому краще не ризикувати і продовжувати робити те, в чому вони дійсно давно мають великі успіхи. Зараз Merck почав надолужувати згаяне і працює відразу над двома вакцинами та противірусним препаратом для лікування коронавіруса.
Крім того, деякі фармакологічні гіганти об’єдналися заради пошуку вакцини і помітно просунулися рахунок партнерства між собою. Найвідоміший і багатообіцяючий союз – Sanofi і GSK, які разом випробують білкову вакцину від коронавируса. Французи і британці мають намір провести третю фазу випробувань до кінця цього року, і якщо все пройде успішно, то вже в 2021 зможуть зробити мільярд доз вакцини. До слова, французька компанія Sanofi досить добре знайома українцям, оскільки на території нашої країни популярна тривалентна інтерактивна спліт-вакцина Ваксигрип їх виробництва.
Лідери перегонів
Сама “проривна” новина, яка подарувала надію світу, втомленому від пандемії, надійшла з Німеччини та Сполучених Штатів Америки. Незважаючи на рекордно короткі терміни виготовлення, перші результати клінічних випробувань показали ефективність, що перевищує 90% і може досягати 95%. Препарат з робочим “ніком” BNT162b2 розроблений Угур Шахіном і його дружиною Озлем Тюречі, які є вихідцями з родин трудових мігрантів в Німеччині з турецьким корінням. Новина про високу ефективність вакцини була затьмарена тим фактом, що вона може зберігатися при температурі -70 градусів за Цельсієм, що робить її “рятувальним кругом” для багатих. Справа в тому, що технологію надглибокої заморозки рідко використовують в медицині, а країни з низьким рівнем доходу і зовсім далекі від неї. А багаті держави здатні вирішити логістичні головоломки, створити спеціальні морозильні ферми і оплатити все необхідне, щоб диво-вакцина вже незабаром почала рятувати життя. У будь-якому випадку BioNTech і Pfizer обіцяють випустити мільярд доз препарату, а аналітики переконані в тому, що в США допуск в екстреному порядку буде дозволений вже до кінця 2020 року.
Лише через декілька днів ще одна американська фармацевтична компанія, Moderna, повідомила про те, що її вакцина успішно подолала третю фазу випробувань за участю більше 30 000 добровольців. Її ефективність 94,5%. Але головна перевага Moderna, звичайно ж, полягає в тому, що перевозити і зберігати її куди простіше, ніж примхливу вакцину Pfizer. Так, вона може зберігатися при -20 градусів Цельсія і зберігати ефективність протягом тридцяти днів. Як і у випадку з Pfizer і BioNTech, Moderna вирішила піти за найсучаснішим і багатообіцяючим шляху мРНК-вакцинації, яка має цілий ряд переваг в порівнянні зі старими підходами на основі ДНК і вірусів. Компанія поінформувала, що її вакцина від коронавіруса буде коштувати від $ 32 до $ 37 за дозу.
Пізніше з’явилася інформація,що при важких випадках захворювання коронавірусом ефективність вакцини, розробленої американською компанією Moderna, становить всі 100%. Про це йдеться в результатах дослідження, які опубліковані на сайті компанії.
Канадська біотехнологічна компанія Medicago займається відкриттям, розробкою і комерціалізацією вірусоподібних частинок в якості потенційних вакцин і ліків. На цю компанію в світі з самого початку покладали великі надії, оскільки вона має “чорний пояс” в боротьбі з найстрашнішими вірусами. Так, у 2009 році канадці випустили вакцину проти вірусу грипу H1N1 за 19 днів, у 2012 році створили 10 мільйонів доз моновалентної вакцини проти грипу протягом одного місяця для Управління перспективних дослідницьких проектів Міністерства оборони США. Пізніше знайшли моноклональні антитіла до лихоманки Ебола. В середині листопада Medicago і GSK оголосили про початок фази 2/3 клінічних випробувань ад’ювантної вакцини від COVID-19. Звичайно ж, компанія не змогла б виявитися на порозі відкриття вакцини, якби не солідні фінансові вливання з боку уряду: імовірно в Medicago вклали 173 мільйонів канадських доларів.
Китай: вакцина кольору хакі
З самого початку пандемії головним лідером гонки був Китай: зараз там розробляють аж чотири вакцини. Після того, як світ заговорив про успіхи американських виробників, в Піднебесній почали заявляти, що їх препарати ні в чому не відстають. Три вакцини розробляються в рамках державної програми. Ще одна, яку розробила CanSino Biologics, була схвалена для використання китайськими військовими на початку літа. Саме остання заслуговує на окрему увагу. Ця китайська вакцина потребує однократного введення та створена на основі аденовірусного вектора, який доставляє в людські клітини білок S. Незважаючи на те що препарат вже масово використовується в армії КНР, світові про неї відомо дуже мало: “темна конячка” не поспішає розкрити деталі. Крім того, зараз є всі підстави вважати, що у старшої вікової групи, якій максимально необхідна рятівна вакцина, може бути імунітет до аденовірусу, який доставляє білок S в клітини.
Індійський фронт
В Індії заявили про завершення набору добровольців для фінальної фази випробувань вакцини CoviShield. Сам препарат обіцяють випустити вже до кінця поточного року. CoviShield розробили в лабораторії SII в індійському місті Пуне, використовуючи матеріали Оксфордського університету і компанії AstraZeneca. Також Індія почала виробництво вакцини-кандидата CDX-005 для біотех-компанії Codagenix США. Ця вакцина цікава тим, що має вводитися не за допомогою ін’єкції, а через ніс. Якщо не виникне ніяких труднощів, то до кінця року почнуться випробування на людях. Крім того, на території Індії перевірять і будуть виробляти партії потенційних вакцин від Novavax (NVX-CoV2373) і Bharat Biotech (CoVaxin), на які світ покладає великі надії. Обидві вакцини зараз перебувають на третій стадії випробувань.
Російські вакцини
У Росії і зовсім вирішили не витрачати час на тривалі випробування: там, незважаючи на скепсис багатьох експертів, допуск отримали дві вакцини – “Супутник V” і “ЕпіВакКорона”. Після заяви Pfizer про те, що ефективність їх вакцини становить 90%, в РФ стали говорити, що ефективність їх вакцини ще на два відсотки вище, ніж у американців. Ось тільки міжнародні експерти звернули увагу на підозрілі збіги в даних різних піддослідних групах і зажадали більш детальну інформацію про проведені випробування . Видання Science повідомляло, що Росія ще не скоро зможе використовувати свою вакцину і сама добре це знає. До того ж уже сьогодні відомо про десять російських лікарів, які отримали вакцину «Супутник V», але заразилися коронавірусом. І це тільки згідно з офіційними даними.
Ставки великих гравців
Дослідницький центр Global Health Innovation Center при Університеті Дьюка повідомив про те, що розвинені країни встигли зарезервувати більше половини всіх майбутніх вакцин. Зокрема, перспективна вакцина Pfizer-BioNTech розлітається, як гарячі пироги. На неї оформлено вже 600 млн замовлень. Розвинені країни також роблять ставку на Moderna: США вже замовили у компанії 100 млн доз вакцини, Канада – 56 млн доз, Великобританія 50 млн доз, а Швейцарія 4,5 млн доз.
Ще задовго до того, як з’явилися перші заяви про успіх деяких виробників вакцини, Єврокомісія уклала першу угоду про закупівлю 300 мільйонів доз вакцини від COVID-19 у AstraZeneca і Sanofi. У листопаді також стало відомо про те, що Європа закуповує 300 млн доз вакцин у BioNTech і Pfizer. Ціна вакцини від коронавіруса, розробленої американською Pfizer і німецькою BioNTech, для країн Європейського союзу складе € 15,5 ($ 18,34), за дозу повідомляє Reuters з посиланням на чиновника ЄС, який брав участь в переговорах про постачання.
Разом з тим представник Єврокомісії Ерік Мамер заявив, що ЄС підписує угоди про постачання вакцини виключно з країнами, які будуть виробляти вакцину на території Європейського союзу. Зокрема, там не мають наміру вести переговори з РФ або Китаєм.
У свою чергу, влада США повідомляла про готовність закуповувати препарати, які дають хоча б 50-відсотків захисту від COVID-19. Ще в середині серпня там забронювали для своїх громадян 800 млн доз у шести фармкомпаній.
Україна також веде активні переговори про постачання зарубіжних вакцин. Крім ініціативи COVAX, в рамках якої наша країна повинна отримати «спецціни» на закупівлю, МОЗ планує підписати договір з Pfizer, Moderna, Sinovac і Сінофарм.
Питання без відповідей
Гендиректор Всесвітньої організації охорони здоров’я Тедрос Адханом Гебрейесус виступив із заявою про те, що поява вакцини не зупинить пандемію COVID-19, зазначивши, що “у вірусу все ще є куди рухатися”. Крім того, в звіті дослідників , зібраних британським Королівським товариством, кажуть, що людство повинно бути «реалістичним» щодо того, чого може досягти вакцина. Вчені розводять руками, заявляючи, що й мови не може бути про те, щоб життя різко повернулася в нормальне русло в самий найближчий час. За словами керівника відділу хімічної інженерії Імперського коледжу Лондона професора Нілая Шаха, дані ранніх випробувань припускають, що вакцини викликають імунну відповідь, але турбо-дослідження ще не показали, чи достатньо цього для повного захисту або зменшення симптомів Covid. Тривогу у вчених викликає той факт, що інноваційні РНК-вакцини поки що не пройшли випробування масовим виробництвом.
Крім того, імунологи поки не знайшли відповіді на два важливих питання. По-перше, чи буде достатньо зробити щеплення один раз або ж знадобляться бустери? Також стурбованість викликає питання про те, чи буде рятувати вакцина літніх людей з “втомленою” імунною системою. Ще один дуже важливий момент стосується особливої категорії людей-антипривівочників, які зараз вперто відмовляються носити маски та дотримуватися карантину. Чи будуть змушувати вакцинувати школярів або, наприклад, працівників в будинках для людей похилого віку?
Всі ці питання ще стануть предметом для палких дискусій, але в будь-якому випадку, успішні дослідження фармкампаній дають надію втомленим від коронавірусного 2020 року людям.