Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» (АФУ) висловила категоричне заперечення щодо урядової ініціативи дозволити роздрібний продаж безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС).
На переконання професійної спільноти, запропоновані Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками зміни до Ліцензійних умов не мають нічого спільного з реальним підвищенням доступності лікарських засобів і створюють серйозні ризики для здоров’я пацієнтів, фармацевтичної безпеки та системи охорони здоров’я в цілому.
Відповідно до чинного законодавства України , аптека є закладом охорони здоров’я та єдиним місцем провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, основним завданням якого є фармацевтичне обслуговування населення. До цього належать не лише відпуск лікарських засобів, а й фармацевтичне консультування, контроль якості, дотримання умов зберігання та участь у системі фармаконагляду.
Натомість АЗС за своєю природою, функціональним призначенням і кадровим забезпеченням не можуть виконувати ці функції. Відпуск навіть безрецептурних лікарських засобів передбачає професійну оцінку симптомів, перевірку сумісності препаратів, попередження про побічні реакції та ризики самолікування. Саме з цією метою держава встановила вимоги до фармацевтичної освіти, професійної кваліфікації та безперервного навчання фармацевтів. Реалізація лікарських засобів на АЗС фактично означатиме визнання професії фармацевта необов’язковою, а фармацевтичної допомоги — другорядною, що є неприйнятним і небезпечним підходом.
Окрім людського чинника, фармацевтична безпека нерозривно пов’язана і з належними умовами зберігання лікарських засобів.
Крім того, значна частина безрецептурних препаратів потребує суворого дотримання температурного режиму, захисту від світла та постійного контролю термінів придатності. АЗС не мають ані належної інфраструктури, ані внутрішніх процедур фармацевтичного контролю, які є обов’язковими для аптечних закладів. Відсутність системного вхідного контролю, відповідальної особи та фармацевтичного нагляду створює передумови для потрапляння на ринок неякісних або фальсифікованих лікарських засобів.
Аргументи щодо нібито низької фізичної доступності ліків також не витримують критики. В Україні вже сформована щільна аптечна мережа, у тому числі з цілодобовими аптеками та сервісами доставки. Перенесення частини продажів на АЗС не вирішить проблеми доступності, а лише дублюватиме канали збуту та створить нерівні й небезпечні умови. Ба більше, така модель може призвести до закриття аптек у малих громадах і фактично погіршити доступ населення до фармацевтичної допомоги, зокрема у сільських і прифронтових територіях.
АФУ наголошує: запропонована ініціатива є юридично невиваженою, поспішною та небезпечною, а її довгострокові наслідки наразі навіть неможливо повною мірою оцінити. Йдеться не лише про ризики для окремих пацієнтів, а про системний підрив фармацевтичної безпеки держави, яка є складовою національної безпеки України.
АФУ також наголошує, що питання доступності лікарських засобів не може вирішуватися шляхом підміни аптечної діяльності іншими видами господарської діяльності або зниженням вимог до фармацевтичного контролю. Такі рішення створюють ризики для здоров’я населення та суперечать задекларованій меті рішень РНБО щодо зміцнення, а не послаблення системи охорони здоров’я.
Спроби під виглядом змін до Ліцензійних умов дозволити продаж лікарських засобів на АЗС є фактичним обходом Закону, підміною базових правових конструкцій та руйнуванням логіки системи охорони здоров’я.
Продаж лікарських засобів поза аптечними закладами неминуче призведе до руйнування системи фармацевтичної опіки, зростання неконтрольованого споживання лікарських засобів та поширення практик самолікування, що супроводжується підвищенням ризиків для життя і здоров’я людей. Водночас формуватиметься слабо контрольований, а в окремих аспектах — потенційно тіньовий сегмент фармацевтичного ринку, який не інтегрований у систему фармаконагляду та не забезпечуватиме належної відповідальності за якість і безпеку лікарських засобів. Відмова від цієї системи під виглядом спрощення доступу означає фактичне зниження стандартів охорони здоров’я: «Там, де немає фармацевта, немає фармацевтичної безпеки. Аптека — це заклад охорони здоров’я, а не точка продажу, і її роль не може бути підмінена будь-яким іншим об’єктом торгівлі».
Асоціація фармацевтів України категорично не підтримує цю ініціативу, виступає проти будь-яких компромісних моделей та вважає, що ідея продажу лікарських засобів на АЗС має бути відхилена в цілому — без «пілотних проєктів», «обмежених переліків» чи інших спроб легалізувати небезпечну практику.