Здоров’я

Прийнято закон про прозорість клінічних випробувань і побічні ефекти ліків

4 вересня Верховною Радою був прийнятий закон, який передбачає відкритість результатів доклінічних досліджень і клінічних випробувань ліків.

МОЗ заявив, що протягом півроку буде розроблена і затверджена система, по якій українці зможуть простежити випробування ліків. Пізніше планується впровадження інформації про підсумки клінічних випробувань певних препаратів, що пропонуються на ринку України. Також, стане прозорою інформація про лікувальний ефект і побічні реакції, які можливі під час застосування лікарського засобу.

МОЗ підкреслює, що в українців з'явиться можливість особисто переконатися в тому, що ліки призначене лікарем необразливо і дієво. Крім того, МОЗ України обіцяє захистити особисті дані пацієнтів, які брали участь у клінічних випробуваннях. Комерційна таємниця також залишиться недоступною.

Можливість мати відкритий доступ до результатів клінічних випробувань практикується по всьому світу. МОЗ зазначає, що тепер Україна в цій сфері буде діяти за нормами законодавства Європейського Союзу. Прийнятий закон зможе запобігти недобросовісну конкуренцію і попередити потрапляння на ринок лікарських засобів з недоведеною ефективністю та безпекою.

rakassa