В понедельник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США полностью одобрило вакцину компании Pfizer против вирусной инфекции Covid-19, что, как ожидается, послужит толчком к новой волне обязательного применения вакцины, поскольку в стране наблюдается очередная вспышка штамма Delta.
“Одобрение FDA этой вакцины является важной вехой в нашей борьбе с пандемией “Covid-19”, — говорится в заявлении исполняющей обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, информируют Экономические новости.
“Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцину Covid-19, мы понимаем, что для некоторых одобрение вакцины Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США может придать дополнительную уверенность в необходимости вакцинации”.
Вакцина этой компании теперь может продаваться под торговой маркой Comirnaty, является первой, получившей полное одобрение.
Десятки миллионов прививок уже были сделаны в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA), которое было выдано 11 декабря 2020 года.
Решение о выдаче разрешения было принято на основании обновленных данных клинических испытаний препарата, включая более длительное наблюдение, безопасность и эффективность которого оценивались среди более чем 40 000 человек.
Американские военные ранее заявили, что будут использовать вакцину, как только она получит полное одобрение, и ожидается, что их примеру последует целый ряд частных компаний и университетов.
Вакцина по-прежнему доступна для детей в возрасте от 12 до 15 лет по разрешению на экстренное использование, но поскольку она уже полностью одобрена, врачи могут назначать ее детям младше 12 лет, если считают, что это будет полезно.