В пятницу американская компания Merck объявила, что разработанная ею экспериментальная таблетка для лечения COVID сократила количество госпитализаций и смертей на 50% у людей, недавно заразившихся COVID-19.
В ближайшее время компания обратится к чиновникам здравоохранения в США и за рубежом с просьбой разрешить использование препарата, информируют Экономические новости.
Новость стала приятным сюрпризом для многих, так как этот препарат может стать “настоящим терапевтическим успехом”, способным резко снизить риск летального исхода от COVID.
Если препарат будет одобрен (а шансы на это есть), он станет первым средством для лечения COVID. Некоторые сравнивают его с тамифлю, поскольку пациенты должны принимать его в течение 5 дней после заражения COVID (подобно тому, как больным гриппом рекомендуется принимать тамифлю в ранние сроки).
Бывший директор FDA доктор Скотт Готтлиб сказал CNBC, что результаты испытаний, безусловно, “крайне положительные”, несмотря на то, что исследователи решили прекратить испытания раньше времени, поскольку препарат показал значительный успех, а значит, было бы неэтично продолжать давать пациентам плацебо. Чтобы проверить препарат, им потребовалось протестировать более 700 невакцинированных людей в рамках глобального исследования. Все люди были отнесены к категории “высокого риска” из-за таких факторов, как возраст и другие характеристики их “профиля здоровья”.
Согласно результатам, 7% добровольцев в группе, получавшей препарат, были госпитализированы, и никто из них не умер, по сравнению с 14% случаев госпитализации и смерти (включая восемь умерших) в группе плацебо.
По словам доктора Готтлиба, “это феноменальный результат. То, что у нас есть пероральная таблетка, которая оказывает такой эффект на пациентов, у которых уже есть симптомы, — это серьезный прорыв”.
Доктор Готтлиб также отметил, что команда, разработавшая препарат, “также изобрела первое успешное антитело против эболы, так что это очень хорошая команда разработчиков лекарств”.
“И помните, что у нас есть еще два препарата в разработке – один от компании Pfizer (где доктор Готтлиб входит в совет директоров), а другой от компании Roches”, — сказал он.
Пациенты не будут принимать препарат очень долго, обычно около пяти дней, что означает, что “профиль безопасности, вероятно, довольно хороший”, — сказал д-р Готтлиб.
Согласно NYT, “эффективность таблеток Merck была ниже, чем у препаратов моноклональных антител, которые имитируют антитела, вырабатываемые иммунной системой естественным образом при борьбе с вирусом. В последнее время эти препараты пользуются большим спросом, но они дороги, обычно вводятся внутривенно и оказываются обременительными и трудоемкими для больниц и клиник. Исследования показали, что они сокращают число госпитализаций и смертей на 70-85% у подобных пациентов с высоким риском заражения Covid”.
Препарат Merck значительно отличается по химическому составу от препарата Pfizer, который находится на последнем этапе исследований, что означает возможность создания коктейля антивирусных препаратов для лечения COVID. Компания Merck заявила, что может произвести 10 млн. таблеток к концу этого года, и доктор Готтлиб сказал, что он ожидает, что они быстро увеличат производство за счет партнерства с другими компаниями.
Merck сотрудничает с небольшой компанией Ridgeback Biotherapeutics для разработки препарата, который называется Molnupiravir. Хотя результаты исследования еще не прошли экспертную оценку, по крайней мере, одна независимая группа медицинских экспертов дала свое благословение исследованию.
“Это важная веха в борьбе с COVID”, — сказал д-р Готтлиб.