На фоне растущего числа случаев COVID-19, вызванных штаммом Omicron, записаться на прием для прохождения тестирования стало невозможно, в результате чего люди обращаются к комплектам для домашнего исследования.
Об этом пишут Экономические новости со ссылкой на ibtimes.
Однако во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение, предупреждающее людей избегать использования определенного набора для домашнего тестирования из-за неточных результатов.
FDA посоветовало тем, кто хочет проверить, инфицированы ли они COVID-19, избегать использования теста LuSys Laboratories на антиген COVID-19 (назальный/слюна) и теста на антитела LuSys Laboratories к COVID-19 IgG/IgM.
FDA считает, что существует высокий риск того, что использование любого из этих тестов приведет к ложным результатам. Тесты также могут продаваться под названиями компаний Vivera Pharmaceuticals, Luscient Diagnostics или EagleDx.
Кроме того, агентство сообщило, что тесты не были одобрены или разрешены для использования или распространения FDA в Соединенных Штатах.
FDA предупреждает, что ложноположительный результат теста на COVID-19 может привести к задержке постановки правильного диагноза и лечения фактического заболевания человека, а также к распространению вируса, если человек решит изолироваться с другими людьми, у которых положительный результат теста.
Между тем, ложноотрицательный тест на COVID может привести к тому, что человек примет мало мер предосторожности, чтобы остановить распространение вируса, и задержит диагностику и лечение.
Медицинским работникам, которые использовали тест на антиген у пациентов менее двух недель назад, было рекомендовано повторно протестировать пациентов, используя другой бренд, если они подозревают, что результаты были неточными.
Хотя потребителям не рекомендуется использовать тесты на антигены и антитела от LuSys Laboratories, FDA поделилось списком одобренных наборов для тестирования на COVID-19 в домашних условиях, включая iHealth, BinaxNow и CareStart.