С 1 января Кабмин блокирует поступление шприцов, перчаток, капельниц и других медицинских изделий, если те не будут соответствовать техническим регламентам. Интересно, что эти документы не имеют ничего общего с европейскими стандартами, на которые якобы опирается правительство.
Чиновники продолжают вытеснять импортные фармацевтические продукты с украинского рынка. Так, с 1 января 2013 г. в силу вступят технические регламенты, принятые ранее Кабмином тремя постановлениями, в которых так и не учтены пожелания импортеров.
В связи с этим Европейская Бизнес Ассоциация обратилась в Минздрав с призывом в очередной раз отсрочить их введение. «Нам уже приходилось обращаться к органам государственной власти с предложением о переносе вступления в обязательное действие данных требований. Теперь снова приходится это делать, поскольку в сами регламенты не внесены необходимые изменения, они продолжают быть не в полной мере гармонизированы со стандартами ЕС, и нет четко прописанной, утвержденной процедуры прохождения всех этапов заявителями. Все осталось на прежнем уровне»,— рассказывает Наталья Сергиенко, исполнительный директор Комитета здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.
По ее словам, медкомпании дезориентированы: они не понимают, как будет практически работать эта процедура, кто будет осуществлять проверку на соответствие требованиям и сколько будет стоить такая услуга. Кроме того, европейские компании недоумевают, зачем проходить процедуры дважды в полном объеме для тех медизделий, которые уже доказали свое качество и эффективность при их регистрации в Украине.
Тем не менее с начала следующего года без нанесения знака соответствия — как результата прохождения процедуры по техрегламентам — ни один шприц, бинт, шовный материал и любое другое медицинское изделие, производимое европейскими компаниями, не сможет поступить на украинский рынок. «Технические регламенты представляют собой усложненные, несовершенные и дублирующие требования, никак не соотносящиеся с гармонизацией нашего законодательства с европейским»,— считает госпожа Сергиенко.
Изделия, прошедшие необходимые испытания при регистрации, не должны проходить их снова уже в рамках техрегламентов. Для них процедура должна быть упрощена. Но, очевидно, в Гослекслужбе считают иначе. Фактически Кабмин вводит дублирующую проверку медицинских изделий. Она вряд ли улучшит качество поставляемых товаров, а по карману покупателей наверняка ударит.
Впрочем, техрегламенты — не единственное испытание, уготованные импортерам.
Таким же дублирующим и не соответствующим законодательству ЕС и европейским практикам является лицензирование импортных лекарственных средств, которое вступает в силу с 1 марта 2013 г., считают в ЕБА. К этой дате компании уже должны иметь лицензии при ввозе препаратов в Украину. Парадокс состоит в том, что в госорганах до сих пор не определились, как будет выглядеть и эта процедура: кто будет ее осуществлять и какие именно требования предъявят импортерам. Соответственно, времени подготовиться у субъектов становится все меньше, а это уже похоже на коррупционный подход в политике допуска компаний на отечественный рынок.
Крайними в итоге окажутся потребители. «Такой подход может привести к блокированию импорта как медизделий, так и лекарственных средств, многие из которых не имеют аналогов, уже в начале следующего года. Потребители не смогут вовремя приобрести необходимые средства, что приведет к социальному напряжению, в первую очередь»,— прогнозирует Наталья Сергиенко.
Технические регламенты, лицензирование и сертификация по стандартам GMP — три требования, которым импортеры должны будут соответствовать при входе на украинский рынок в следующем году. Такая зарегулированность естественным образом скажется на желании иностранных компаний присутствовать в Украине. Их доля на фармрынке может существенно сократиться.
Место «побежденных» займут отечественные производители. Вряд ли они пойдут на это место для того, чтобы обеспечить покупателей более дешевыми препаратами. По сути, передел отечественного рынка осуществляют сами чиновники под девизом гармонизации с евростандартами. Вот только европейцы не усматривают у себя подобных норм.